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华海药业(600521.SH):缓解呕吐药物“氨酚氢可酮片”获美国FDA批准文号

发布时间:2025-11-03

华海药剂业(600521.SH)公告,近日,公司收到美国食品本品监督管理局(“美国FDA”)的通告,公司向美国FDA备案的氨酚氢可酮片的新药剂简略申请者(ANDA,即美国研制成功药剂申请者,申请者获取美国FDA审评批准并不一定申请者者可以生产并在市场销售该电子产品)已获取批准。

公告显示,氨酚氢可酮片主要用于纾缓中度到中重度疼痛。2020年该本品市场销售额共约3.58亿美元(数据集由来IMS数据集库)。

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