2022 ASCO-GI | 胰腺癌疗程，有哪些新进展？

n Hospital (AP-HP), Clichy, France

意在：Eryaspase，密封在红细胞中都的天冬酰胺蛋白质，是一种正要开发设计的分析其产品。 胶囊化的天冬酰胺蛋白质其会天冬酰胺和谷氨酰胺的降解，这对抗体的栖息于和能活至关重要。一项针对中期乳腺白血病状的分析说明了，eryaspase 特治疗可降极低总求生期（OS）和无令人满意求生期（PFS）。

碳化/方法有：TRYbeCA-1 是一项随机、开放表单的 3 期临床研究试验性，将 eryaspase 与治疗联合行动运用于中期乳腺白血病状，这些症状仅给予过一种原本的身体连续性抗氧化外科疗程。症状以 1:1 的比实有随机给予吉西他滨/脂质为基础标准型糖类或伊立替康/氟尿嘧啶（5FU）外科疗程（衡量给予的一线外科疗程），联合行动或不联合行动 eryaspase，并在每 4 周一个周期的第 1 天和第 15 天微血管输注。关键心理因素的设为新标准以外一线身体外科疗程时或之后的令人满意、ECOG 体能情况下 0 或 1、III-IV 期白血病、白血病令人满意的记录证据、可用的病灶第一该组织和足够的肾脏动态。主要意在是降极低 OS。在 5% 的双边不断定连续性低水平下，为了探测 0.725 的外科疗程功效效用比（HR） 只能 90% 的功效，总共只能 412 个政治事件。

合果：共设为 512 名症状。外科疗程第一组之间的较宽特征取得了很好的平衡。该分析不曾达到降极低 OS 的主要意在（HR = 0.92，95% CI：0.76-1.11；p = 0.375）。给予 eryaspase 特治疗的症状的中都位 OS 为 7.5 个年末（95% CI：6.5-8.3），而单独治疗为 6.7 个年末（95% CI：5.4-7.5）。与对照第一组 109 名症状来得，107 名给予 eryaspase 和伊立替康-5FU 外科疗程的症状有 OS 受惠的发展趋势，中都位 OS 计有8.0个年末和5.7个年末（HR = 0.81，95% CI：0.60-1.09）。各种求生不下心理因素的外科疗程功效是完全一致的。Eryaspase 和对照第一组的中都位 PFS 计有3.7个年末和3.5个年末（HR = 0.89，95% CI：0.73-1.07；p = 0.215）。Eryaspase 和对照第一组的白血病控制不下计有57.6%和49.0%（p = 0.047）。Eryaspase 第一组鲜少用的过多政治事件是疲惫、腹泻和冠心病（3-4 级：计有 16.9%、7.66% 和 17.3%）。Eryaspase 却是很难增强治疗的毒连续性。

合论：这项大标准型此前瞻连续性分析 eryaspase 外科疗程很难达到有所改善症状 OS 的主要意在。 然而，添特 eryaspase 在伊立替康/5FU 第一组中都展现出出不错的耐受连续性和令人鼓舞的求生受惠，值得进一步分析。

KRYSTAL-1: adagasib（MRTX849）在不可疗程或冠心病乳腺癌（PDAC）和其他成分 KRASG12C 凋亡的消化道病灶（GI）症状中都的现阶段活连续性和安全连续性

KRYSTAL-1: Updated activity and safety of adagrasib (MRTX849) in patients (Pts) with unresectable or metastatic pancreatic cancer (PDAC) and other gastrointestinal (GI) tumors harboring a KRASG12C mutation

简述号：519

第一著者：Tanios S. Bekaii-Saab；Division of Hematology/Oncology, Department of Internal Medicine, Mayo Clinic, Phoenix, AZ 85054, USA

意在：KRAS 是白血病中都鲜少发生凋亡的癌变，是促进细胞栖息于和细胞分裂的 RAS/MAPK 信号级联的关键心理因素介质。KRAS 凋亡发生在有约 90% 的乳腺癌中都，其中都有约 2% 是 KRASG12C凋亡。Adgrasib 是一种 KRASG12C胺，不须可自是地和考虑连续性地为基础 KRASG12C，将其锁定在非活连续性情况下。Adagrasib 已针对有利的药代流体力学（PK）特连续性联动进行了优化，以外长半衰期（～24 h）、较广的第一该组织产自、剂量一般来说 PK 以及 CNS 渗透。

碳化/方法有：KRYSTAL-1（NCT03785249） 是一项多表头 1/2 期分析，检验 adagrasib 作为单一制剂或联合行动外科疗程在很强 KRASG12C凋亡的中期单独糙症状中都的药效。本文报道了来自 2 期表头分析中都的更进一步数据，该分析检验了既往外科疗程过的不可疗程或冠心病单独病灶，以外乳腺癌和其他消化道病灶（不以外 NSCLC 和 CRC）的症状口服单药 adagasib，600 mg BID。分析终点以外临床研究活连续性、安全连续性和 PK。

合果：数据上半年日期为 2021 年 9 年末 10 日。该分析共计 42 名症状（中都位年龄 63.5 岁，范围 21-89；52% 女连续性；71% 白人），其中都 30 名症状脑癌 KRASG12C凋亡消化道病灶（12 实有 PDAC、8 实有胆道、5 实有阑尾、2 实有胃腹腔交界处、2 实有肠道和 1 实有腹腔）。在更进一步量化中都，27 实有消化道病灶症状可检验临床研究活连续性；41% 部份加重（PR）（11/ 27，以外 3 个不曾验证的 PR）；白血病控制不下（DCR）为 100%（27/27）。在给予 PDAC 的 12 名症状中都，10 名可检验临床研究活连续性；PR 常见于 50%（5/10，以外 1 个不曾验证的 PR）；DCR 为 100%（10/10）。中都位 PFS 为6.6个年末（95% CI：1.0–9.7），50% 的 PDAC 症状正要联动进行外科疗程。在 17 实有其他消化道病灶可检验症状中都，6 实有达到 PR（35%；2 实有不曾验证），DCR 为 100%（17/17）。在整个表头中都，任何级别的外科疗程具体过多政治事件发生不下为 91%（38/42），鲜少用的是恶心（48%）、腹泻（43%）、痉挛（43%）和劳累（29%）。21% 的症状发生 3/4 级政治事件，很难 5 级政治事件。

合论：Adagasib 单药外科疗程很强不错的耐受连续性，并在 PDAC 和其他成分 KRASG12C凋亡的消化道病灶预处理症状中都说明了出令人鼓舞的临床研究活连续性。Adagasib 在这个种群（NCT03785249）中都的进一步探索正要联动进行中都。

运用于检验据悉乳腺癌和胆道白血病状的混合物组织学：PREVAIL ctDNA 更进一步试验性

Liquid biopsy for diagnosis in patients with suspected pancreatic and biliary tract cancers: PREVAIL ctDNA pilot trial.

简述号：522

第一著者：Justin Mencel；Gastrointestinal and Lymphoma Unit, The Royal Marsden NHS Foundation Trust, London and Surrey, United Kingdom

意在：大多数乳腺癌（PC）和胆道癌（BTC）的症状展现出为中期白血病。在确诊病实有中都，80-90% 可以通过混合物组织学探测到循环病灶 DNA（ctDNA）。拿到检验连续性组织学在技术上是很强挑战连续性的，只能复杂的侵入连续性程序在，并确实由于合并症而不必要。由于 COVID19，许多公共服务系统显现出气溶胶的检验程序在的灵活性下降，这突显出对简单、非侵入连续性检验应用软件的消费即已取得满足。本文在 6 种病灶类标准型的据悉白血病症状中都试点运运用于 ctDNA 来赞成检验必需，重点概述了它在 PC/BTC 中都的应用。

碳化/方法有：该单中都心此前瞻连续性表头试点试验性于 2020 年 6 年末至 2021 年 8 年末在威灵顿马斯登联动进行。PC 第一组和 BTC 第一组各提议 16 实有症状。表现出色新标准以外很难第一该组织学检验的放射学怀疑 PC/BTC、既往有非检验连续性组织学和不可达病灶的症状。收集 ctDNA 的混合物组织用于基于血浆的二代脱氧核糖核酸，运运用于定制的 PC/BTC 病灶中都常用性状突变的 59 个性状 panel，以外卵子、拷贝数和合构设计性状突变的量化。断定并减去不断定潜能的了了连续性造血（CHIP）和种系比如说。分子病灶秘书处（MTB）审核了合果的断言和临床研究故事情节。主要合果是 ctDNA 合果与 MTB 讨论后检验为恶连续性病灶的症状比实有。

合果：共设为 32 实有据悉 PC（n = 16）和 BTC（n = 16）症状。较宽特征见表。在据悉 PC 和 BTC 症状中都，分别探测到 69% 和 56% 的 ctDNA。MTB 讨论表明探测到的所有性状突变都与恶连续性病灶的检验完全一致。在数据上半年时，23 名症状联动进行了在此之后组织学。ctDNA 作为检验应用软件对 PC 的敏感连续性和甲基化计有80%（90% CI：49.3-96.3）和100%（90% CI：36.8-100），对 BTC 的敏感连续性和甲基化计有100%（90% CI：60.7-100）和75%（90% CI：24.9-98.7）。PC 第一组中都有 2 实有检验为 PC 的所谓阴连续性，BTC 第一组中都有 1 实有检验为腹腔癌的所谓阳连续性。

合论：ctDNA 可运用于赞成放射学据悉 PC/BTC 症状的白血病检验。在 PC/BTC 检验中都，血液第一、第一该组织第二的手段可以降极低检验效不下、速度，并为现阶段的检验必需降极低容错不下。

冠心病乳腺白血病状 gBRCA 探测手段的心理健康合果

Health outcomes of gBRCA testing strategies for metastatic pancreatic cancer patients

简述号：537

第一著者：Lin Fan；Evidera, London, United Kingdom

意在：有约 4-8% 的冠心病乳腺癌（mPC）症状很强生殖系 BRCA 凋亡（gBRCAm）。通过中期探测识别 gBRCAm 可使 mPC 症状受惠：1. 与非钯类一线（1L）提议来得，当 gBRCAm 症状给予基于钯类（plat）的 1L 治疗时，心理健康合果会好处；2. 凯伊格尔（O）维持外科疗程（mTx）的额外益处（如果都可），该外科疗程已拿到 FDA 批准，运用于在至少 16 周的 1L plat 提议中都很难令人满意的 gBRCAm mPC 症状。本分析的意在是运运用于模拟仿真检验 mPC 症状 gBRCA 探测和外科疗程手段的心理健康合果。

碳化/方法有：开发设计了一个三态分区求生仿真来检验不曾给予过外科疗程的 mPC 症状的理应（20 年）心理健康合果，有别于以下手段：1. 无 gBRCA 探测，无 O mTx；2. 1L 此前 gBRCA 探测，无 O mTx；3. 1L、O mTx 此前 gBRCA 探测；4. 1L、O mTx 后的 gBRCA 测试者。在 1L 此前很难 gBRCAm 信息（即手段 1 和 4）或如果 gBRCA 阴连续性，45% 展现出不错 （PS） 的 mPC 症状和 27% 展现出不佳（PS）的 mPC 症状给予了 1L plat。 所谓设在已知的情况下，对于 gBRCAm 症状，90% 的 PS 不错症状和 50% 的 PS 过多症状在基础病实有中都给予了此前沿提议（即手段 2 和 3）。我们所谓设 gBRCA 探测很强 100% 的敏感连续性和甲基化。OS 和 PFS 求生曲线是从关键心理因素试验性中都推断出来的。16 周后 O mTx 的额外心理健康合果受惠有别于 POLO 试验性的药效数据分析。心理健康合果通过灵魂年（LY）来衡量，在应用心理健康效用（心理健康情况下）后，有别于运动速度变动灵魂年（QALY）量度。

合果：有别于手段 3 的 gBRCAm mPC 症状给予 O mTx 外科疗程的比实有为 58.7%（占去 mPC 症状的 4.4%），而有别于手段 4 的症状给予 O mTx 外科疗程的比实有为 30.0%（占去 mPC 症状的 2.2%）。对于 gBRCAm mPC 症状，很难探测显现出大部份的 LY 和 QALY，而在运运用于 O mTx 的 1L 此前联动进行探测显现出总计的 LY 和 QALY。在 mPC 症状的整体表头中都也观察到了这种发展趋势，在 O mTx 1L 此前测试者合果最好，而在 O Mtx 此前沿之后很难测试者或测试者合果极差。这些求生支出主要来自于运运用于钯外科疗程的症状比实有较很高，随着 O Mtx 支出的增特，求生支出也较很高。

合论：虽然只有不到 5% 的 mPC 症状有资格运运用于 O mTx（手段 3），但 mPC 症状在运运用于 O mTx 和 1L 外科疗程此前通过 gBRCA 探测拿到最大的心理健康益处。

胰脏极低分离放射治疗: 美国长处

Hypofractionated radiotherapy to the pancreas: U.K. experience.

简述号：525

第一著者：Suliana Teoh；Department of Oncology, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

意在：在 COVID19 大流行长期，美国的许多中都心转向运运用于胰脏极低分离放射治疗（RT）。本文的目标是在 2020 年报告美国胰脏极低分离放射治疗的长处。

碳化/方法有：本文回顾连续性地断定了在美国 7 个中都心给予中都度极低级别（15 个级别）或超极低级别（3-5 个级别）胰脏放射治疗的症状。检验毒连续性、令人满意、致死和潜在求生不下心理因素的%。联动进行单codice_和多codice_ Cox 比实有效用量化。

合果：来自 7 个中都心的 92 名症状被设为量化（中都位年龄 71 岁，范围 49-88 岁）。90% 的体能情况下为 0-1。66% 脑癌连续性中期白血病。53% 给予了 3-5 次放射治疗（n = 49，中都位数：30 Gy/5f，范围：30-40 Gy/3-5f）。其余症状给予 15 次放射治疗特或不特联动治疗（n = 43，中都位数：45 Gy/15f，范围：36-45 Gy/15f）。其会治疗（CT）（FOLFIRINIOX –42/59）运用于 64%。中都位随访时间段为首次外科疗程后13个年末（其会 CT 或 RT）。所有症状的中都位总求生期（OS）为17个年末，（95% CI：14.5- 19.5 个年末）。在多codice_量化中都，其会 CT 是有所改善 PFS 的唯一预测心理因素（中都位求生期（MS） 12 vs 5 个年末；HR = 0.23；95% CI：0.12-0.44，p

合论：求生合果却是与 CT + 联动放治疗的已发表数据较为。其会 CT 却是可有所改善求生不下。仔细考虑症状并能最大限度地降极低这一症状群体的劣势。

临界可疗程乳腺癌的最佳术此前多学科外科疗程：一项双中都心分析的合果

Optimal preoperative multidisciplinary treatment in borderline resectable pancreatic cancer: Results of a dual-center study

简述号：530

第一著者：Nana Kimura；Department of Surgery and Science, Faculty of Medicine, Academic Assembly, University of Toyama, Toyama 9300194, Japan

意在：对于临界可疗程胰脏支架腺癌（BR-PDAC），后期疗程是此前的新标准，近年来新辅助外科疗程（NAT）的可靠连续性已有报道。然而，当今当今，关于 BR-PDAC 侵入门微血管（BR-PV）或毗邻大动脉（BR-A）之间确实依赖于最佳外科疗程差异的分析极少。本分析的意在是分析 BR-PV 和 BR-A 的最佳外科疗程方法有。

碳化/方法有：本文回顾连续性量化了 199 名 BR-PDAC 症状（88 名 BR-PV 和 111 名 BR-A）。对于每个 BR-PV 和 BR-A，我们量化了以下几点：1）后期疗程与 NAT 的求生不下比起，2）给予 NAT 的症状的提议比起，3）给予 NAT 后疗程的症状的求生不下心理因素。

合果：1）在给予后期疗程（n = 46）/NAT（n = 42）的 BR-PV 症状中都，NAT 第一组的求生不下明显降极低（3 年 OS：5.8% vs 35.5%，p = 0.004)。在给予后期疗程（n = 48）/NAT（n = 63）的 BR-A 症状中都，NAT 第一组的求生不下也明显降极低（3 年 OS：15.5% vs 41.7%，p

2）在每个 BR-PV 和 BR-A 症状中都，给予新增治疗提议（如 FOLFIRINOX 和吉西他滨联合行动脂质为基础标准型糖类）的症状的求生不下经常远胜原来提议（如吉西他滨和/或 S-1）。无论治疗提议如何，放射治疗与治疗联合行动运运用于时，R0 不下明显升很高（100%）。

3）在 36 名 NAT 后给予疗程的 BR-PV 症状中都，单codice_量化说明了，病灶遥相呼应低水平的正常化（p = 0.028）和术此前很高求生不下营养指数（PNI）（p = 0.022）与不错的求生不下明显具体。在 39 名 NAT 后给予疗程的 BR-A 症状中都，多codice_量化说明了术此前 PNI> 42.5 是法理的求生不下心理因素（HR = 0.15，p = 0.014）。NAT 的时间段不是 BR-PV 或 BR-A 的求生不下心理因素。

合论：运运用于新增治疗的 NAT 对于有所改善 BR 乳腺癌的求生不下至关重要。这些分析合果表明，在术此前外科疗程长期非常重视的营养状况确实会有所改善求生不下，而不是通过术此前外科疗程的时间段轻重。此外，通过术此前外科疗程使病灶遥相呼应低水平正常化后的疗程并能延至求生期。

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