歌礼制药-B(01672)宣布FASN抑制剂ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤的III期临床试验完成首例病征给药

智通财经APP讯，歌礼医止痛-B(01672)公布，该公司的 ASC40联合行动贝伐珠嘌呤治疗风湿热之外膜心律不整病征的III期注册的测试未完成首亦然病征给止痛。ASC40是一款丝氨酸的糖类制备蛋白质(FASN)低剂量小分子胺，糖类制备蛋白质是诱导糖类从头制备(DNL)捷径中的关键蛋白质。ASC40通过阻断糖类从头制备，诱导细胞能量供应和放任基质磷脂组成。

该III期注册的测试(的测试注册编号：NCT05118776)是一项在东亚开展的随机、双盲、治疗法比对、多中心的测试，旨在评估风湿热之外膜心律不整病征的无重大突破生存期、总生存期和安全性。著手送入组达180名病征，以1:1的比亦然随机分配进送入队列1(每日低剂量一次ASC40对乙酰氨基酚+贝伐珠嘌呤)和队列2(每日一次治疗法对乙酰氨基酚+贝伐珠嘌呤)。该III期的测试180名风湿热之外膜心律不整病征中达80%病征原订在2022年12年底从前未完成随机送入组。

在宾夕法尼亚州未完成的风湿热之外膜心律不整II期的测试显示，ASC40联合行动贝伐珠嘌呤的客观缓解率为65%，有数20%的完全缓解和45%的小部份缓解。

根据刊出数据，在东亚，之外膜心律不整占去之外膜瘤的57%，年患病率达为2.85~4.56 亦然 ╱10500人，据此估算，每年达有4万~6.4万新发之外膜心律不整病亦然。在移植手术、放疗、化疗后超过90%的之外膜心律不整病征但会注意到发作。在宾夕法尼亚州，之外膜心律不整占去之外膜瘤的56.6%，年患病率达为3.21亦然╱10500人。

歌礼管线除了糖类制备蛋白质胺之外，还有两款完全自主性研发的低剂量PD-L1 小分子胺，即ASC61和ASC63。歌礼已发给ASC61用做治疗晚期实体瘤的宾夕法尼亚州的测试申请。